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源培生物通用病毒采样运输培养基产品顺利取得欧盟CE注册证书

2021-04-07

近日,源培生物通用病毒采样运输培养基(灭活型/标准型)产品顺利取得欧盟CE注册证书,这标志着源培生物产品符合欧盟相关法规的要求,获得欧洲市场的销售许可。CE认证作为欧盟的准入"通行证",一向以高标准、严要求著称,此次取得欧盟CE注册证书,有力印证了源培生物雄厚的技术研发能力与完善的质量管理体系,为进军国际市场迈出了坚实的一小步。

在新型冠状病毒肺炎疫情爆发后,作为疫苗和核酸检测类、抗体产品的原材料供应商的源培生物,为在全球抗击疫情的战役中贡献一份专业力量,我们不畏时艰,加大研发创新投入力度,加快建设“面向抗体和新型疫苗的无血清培养基开发服务平台”,快速开发疫苗培养基、中和抗体生产培养基和病毒采样运输培养基等抗疫相关产品,目前通用非动物源病毒采样运输培养基已开发完成。

【通用病毒采样运输培养基简介】

通用病毒采样运输培养基,可用于新型冠状病毒、流感病毒、肠道病毒、麻疹病毒、手足口病毒等临床样本的采集、运输及保存。

货号

品名

规格

有效期

外观

储存条件

B783E0

通用病毒采样运输培养基,标准型,无动物源

单人份

12个月

液体

  2 ~ 8 ℃

B783E3

通用病毒采样运输培养基,标准型,无动物源

五人份

12个月

液体

  2 ~ 8 ℃

B783ED

通用病毒采样运输培养基,标准型,无动物源

百人份

12个月

液体

  2 ~ 8 ℃

B784E0

通用病毒采样运输培养基,灭活型

单人份

12个月

液体

15 ~ 30 ℃

B784E3

通用病毒采样运输培养基,灭活型

五人份

12个月

液体

15 ~ 30 ℃

B784ED

通用病毒采样运输培养基,灭活型

百人份

12个月

液体

15 ~ 30 ℃

本产品特点:

※ 通用于多种临床病毒样本;

※ 全化学限定配方,减少由动物源成分带来的其他病毒、霉菌和支原体等的污染,确保样本安全;

※ 标准型在中国流感中心及WHO推荐的病毒培养基配方(Universal Transport Medium)基础上进行了优化。该配方在标准配方的基础上对抗生素、冷冻保护剂、生物缓冲剂及氨基酸进行了优化,同时去除了所有动物源成分,能更好的维持病毒完整性,具有更高的生物安全性;

※ 裂解型产品还有高浓度的胍类物质,可灭活各种活病毒而保留核酸的稳定性、完整性,可在普通环境下做后续检验,简化了操作步骤,降低操作成本,提高了操作人员的安全保护。

在全球疫苗产品开发和病毒战役的征程中,我们本次获得欧盟CE注册证书的同时再次获得ISO9001、ISO13485、高新技术企业、专精特新企业证书,孜孜秉承“责任、专业、创新、发展”的质量方针,以“用心为质、开放包容”的匠人精神,与更多行业同仁携手合作,共同开发产品,为生命健康做出绵薄的贡献。
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